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Decreased glucagon levels and decreased insulin secretion after sitagliptin versus mitiglinide administration with similar glycemic levels following an oral glucose load: a randomized crossover pharmaceutical mechanistic study

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Academic year: 2021

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秋山 義隆 審査結果の要旨

論文審査の結果の要旨

秋山義隆氏の学位申請の対象となる研究は、いずれも経口血糖降下薬であるシタグリプチンと ミチグリニドを用いて、同様の血糖レベルを達成した際の、シタグリプチンまたはミチグリニド によるインスリンおよびグルカゴンの分泌を比較したものである。 本研究では、両薬の効果が、16 人の 2 型糖尿病患者(男性/女性=10 人/6 人、年齢 66±3 歳、 HbA1c 6.6 ± 0.5%)で比較されており、被験者はシタグリプチン(50mg 1 日 1 回を 1 週間投 与ののち100mg 1 日 1 回をさらに 1 週間投与)またはミチグリニド(10mg 1 日 3 回を 2 週間投 与)をクロスオーバーデザインの試験計画で内服するプロトコールとなっている(試験開始時に 各々の薬剤を8 人ずつに割り付ける)。各々の患者において、75g 経口糖負荷試験(oral glucose tolerance test:OGTT)が各介入の前後で都合3回施行されている。試験計画は埼玉医科大学総 合医療センターの倫理委員会にて承認され、また、埼玉医科大学病院を含む各試験参加施設でも 承認されており、研究に先立って各患者からインフォームド・コンセントが得られている。

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