連携シーズ創出ワーキンググループ
活動報告
医学系大学産学連携ネットワーク協議会 「平成26年度medU-net公開シンポジウム」2015年3月2日
◎ 内海 潤（medU-net／公益財団法人・がん研究会） 青木 一正（medU-net／公益財団法人・東京都医学総合研究所） 飯田香緒里（medU-net／東京医科歯科大学） 石埜 正穂（medU-net／札幌医科大学）Pfizer社の医薬開発パイプライン
（http://www.pfizer.com/）
Ph1→承認：6/35＝
17.1％
November 2014
Moors EH, Cohen AF, Schellekens H. Drug Discov Today. 2014 Nov;19(11):1711-20.
Drug development has become the exclusive activity of large pharmaceutical companies. However, the output of new drugs has been decreasing for the past decade and the prices of new drugs have risen steadily, leading to access problems for many patients. By analyzing the history of drug development and the pharmaceutical industry, we identified the main factors causing this system failure. Although many solutions have been suggested to fix the drug development system, we believe that a combination of reforms of the regulatory and patent systems is necessary to make drug development sustainable. These reforms must be combined with a larger, open-access role for public research institutes in the discovery, clinical evaluation and safety
持続的な創薬・医薬品開発には
アカデミア・パブリックセクタ―を巻き込んだ
新しいパラダイムシフトが必要である
THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE (IMI)
The Innovative Medicines Initiative (IMI) is Europe's largest public-private initiative, a joint undertaking between the European Union and the pharmaceutical industry association EFPIA aiming to speed up the development of better and safer medicines for patients. IMI supports collaborative research projects and builds networks of industrial and academic experts in order to boost pharmaceutical innovation in Europe.
Academic Drug Discovery Consortium (ADCC)
ジョンスホプキンス大学、UCSF等の研究者が連携、2012年設立の非営利団体 創薬関係の研究、ノウハウ、技術、連携企業、契約等の情報交換 教育資料の提供、イベントの開催 パートナリングや共同研究のプラットフォームの提供 NIHや研究助成機関に提言 http://addconsortium.org/Partnerships
Amgen Astra Zeneca Bayer Biogen Idec BMS Boehringer Ingelheim Eisai Eli Lilly GSK Janssen Merck Novartis Novo Nordisk Pfizer Sanofi Takeda Academia Biotech/Pharma産学連携の基本である知財管理、シーズ仲介、契約を拡充した連携活動 研究マテリアル、リサーチツール、バイオバンクなど、有体物を活用したる活動 大学研究者との連携を強化して、医学系大学研究の総合的な連携活動 基礎医学情報、臨床関連情報、医療現場ニーズなどの情報を活用した活動 医師主導治験などのトランスレーショナルリサーチの支援の活動 医学系産学連携の推進に必要な政策提言やパブリックオピニオンを形成する活動 52.0 52.0 44.9 44.9 33.7 29.6 25.5 15.3 12.4 8.2 5.1 5.1 開発研究 臨床開発 基礎研究 その他 渉外・ライセンス 事業企画 薬事・規制・監査 69.4 18.4 8.2 3.1 名前も活動も知らない（本アンケート調査で知った） 名前と活動を知っている 名前だけ知っている 活動だけ知っている ◎現在ご担当の主たる職種は？ ◎medU-netをご存知でしょうか？ ◎産業界から見てmedU-netに期待する活動は？（複数回答） ◇ アンケート調査実施期間：2014年8月～9月 ◇ 対象者：日本製薬工業協会会員企業の社員の方 98名（無記名回答） ◇ 回答条件：（製薬協ならびに企業の見解ではなく）製薬業界人の個人的意見として
製薬関係者からのmedU-netへの要望・意見（1）
% % %◎医学系アカデミアとの連携で最も重視することは？ （複数回答） 60.2 56.1 32.7 30.6 30.6 28.6 25.5 23.5 7.1 3.1 基礎研究から生まれた創薬シーズ 臨床医からの生の医療ニーズ情報 臨床検体を用いたバイオバンクの活用 基礎研究から生まれたリサーチツール 基礎研究者からの最新の基礎医学情報 臨床研究や治験の実施機能 広い視点からの基礎研究機能 基礎医学研究者や臨床医との人脈形成 基礎研究から生まれたアカデミア特許 その他 51.0 24.5 19.4 4.1 2.0 どちらのアカデミアとも組みたい 日本のアカデミアと組みたい どちらともいえない 日本に特定の相手先がある 外国のアカデミアと組みたい ◎連携相手のアカデミアは日本？外国？ 44.9 38.8 27.6 24.5 21.4 21.4 20.4 17.3 14.3 12.2 脳・神経疾患 がん アレルギー性疾患 精神疾患 腎疾患 その他 感染症 代謝性疾患 眼疾患 呼吸器疾患 ◎期待する創薬シーズの領域は？ （複数回答） ◎期待する創薬シーズのステージは？ （複数回答） 49.0 43.9 40.8 29.6 26.5 22.4 創薬標的に対する薬理活性化合物が得られたステージ 創薬標的を見出したステージ 創薬標的のin vivo評価系ができたステージ 創薬標的のin vitro 評価系ができたステージ 創薬標的に対する非臨床臨床試験にあるステージ 創薬標的に対する医師主導治験の計画にあるステージ
製薬関係者からのmedU-netへの要望・意見（2）
% % % %52.0 38.8 25.5 25.5 23.5 23.5 20.4 18.4 18.4 7.1 低分子化合物 抗体 細胞 臨床検体 天然化合物 疾患モデル動物 核酸 遣伝子 タンパク質 その他 51.0 51.0 25.5 23.5 11.2 凍結臨床検体 臨床検体由来ヒト細胞株 臨床検体由来ヒト遺伝子 固定化臨床検体（FFPE） その他 ◎期待する非臨床マテリアルは？ （複数回答） ◎期待する臨床マテリアルは？（複数回答） 44.9 39.8 7.1 5.1 3.1 非常に期待している ある程度期待している その他コメント あまり期待していない 全く期待していない ◎バイオバンクに対する期待度は？ 56.1 55.1 34.7 32.7 26.5 25.5 23.5 13.3 薬理活性評価系 バイオマーカー関連技術 再生医療関連技術 DDS等の特殊製剤技術 化合物評価系 検査診断関連技術 毒性評価系 遺伝子組み換え技術 ◎期待するリサーチツールは？（複数回答） 49.0 42.9 38.8 25.5 19.4 17.3 15.3 創薬標的 創薬コンセプト（非臨床POCデータ） in vivo 薬効評価系 in vitro 薬効評価系 in vivo ADME評価系 in vivo 安全性評価系 in vitro 安全性評価系 ◎期待する基礎医学関連情報は？（複数回答） 69.4 43.9 33.7 32.7
適応症の unmet medical needs 既存治療の有効性情報 既存治療の安全性情報 コンパニオン診断薬等の個別化診断情報 ◎期待する臨床医学関連情報は？（複数回答）
