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実習資料 統計ソフトRを使った統計学実習

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Academic year: 2018

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(1)

情報・統計処理

     

統計パート 第

2

臨床試験管理センター西山毅(たけし)

(2)

高木兼寛

 イギリス医学を学ぶ

 西洋式の食事を摂る士官に脚気が

少なく、米を主食とする下士官兵 に多いことから、栄養に問題があ ると考えた.

 軍艦筑波に、この前年行なった遠

洋練習航海と西洋食以外は全く同 じ内容で遠洋練習航海を行なわせ る試験を行った

 →西洋食では脚気患者が出なかっ

(3)

森鴎外(森林太郎)

 ドイツ医学を学ぶ

 高木の麦飯優秀説(たんぱく質

は米より麦が多いため麦が良 い)は、医学論理が粗雑すぎた

 海軍の麦飯支給に否定的な陸軍

(4)

高木兼寛

vs.

森鴎外(森林太郎)

 陸軍:日露戦争で約 25 万人の脚気患者を出し、う

ち約 2 万 7800 人が病死

 総人員 =110 万人,傷病者 =35 万人,戦死者 4 万 7

千人

 海軍:軽症患者が少数発生したのみで重症者なし

白い航跡(上・下)

(5)

Charles B. Huggins

 前立腺がんに対する男性ホルモ

ンの影響を明らかにし, 1966 年

ノーベル賞を受賞.

 精巣摘出 or 女性ホルモン( DE

S )投与が前立腺がんに効く

 1960 年に行われた無作為化比較

試験 RCT で, DES の延命効果なし  DES による心臓血管死↑

(6)

脳循環代謝改善剤

アバン ®  カラン ®

 1986 ~ 1988 年に,脳循環代謝改善剤と称するクス

リ群が認可

 1998 ~ 2001 年に,薬効の再評価の結果,「医療上

の有用性を確認することができない」ため,ほと んどの脳循環代謝改善剤の承認が取り消された

 1 0 年以上,1兆円をはるかに越える、効果の怪

しい脳循環代謝改善剤が使われてきた

 1997 年 ICH-GCP の合意を受け,薬事法に基づく GCP 省

令が施行

 ICH : International Conference on Harmonisation of Te

chnical Requirements for Registration of Pharmaceutic als for Human Use (日米 EU 医薬品規制調和国際会議)

(7)

こんな

もあり

した

単行本 : 344 ページ

出版社 : 金剛出版 (1993/06) 価格:¥ 5,913

 脳循環代謝改善薬の使い方につ

いて詳細に解説した本

 前々東大精神科の松下正明教授

(8)

医療の

歴史

りの

歴史

である

少なくとも

を与えない

 

ためにはどうすれ

良い

だろ

うか

Primum Non Nocere

(9)

臨床

用に

必要

条件

 動物実験の結果や、病態生理などから色々なア

イデアがわいてくる . でも ちょっと待て!

 それを目の前の患者さんに使う前に、臨床研究

( = ヒトを対象とした研究 ) で効果を確かめて から使おう

 臨床応用するアイデア(仮説)は,かならず

「現実」の検証を受ける必要がある

(10)

臨床研究は

えているが

(11)

は臨床研究の

後進国

(12)

さあ

R

使お

ウェブテキ

スト

URL

https://sites.google.com/site/cours

eofr/

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