情報・統計処理
統計パート 第
2
回
臨床試験管理センター西山毅(たけし)
高木兼寛
イギリス医学を学ぶ
西洋式の食事を摂る士官に脚気が
少なく、米を主食とする下士官兵 に多いことから、栄養に問題があ ると考えた.
軍艦筑波に、この前年行なった遠
洋練習航海と西洋食以外は全く同 じ内容で遠洋練習航海を行なわせ る試験を行った
→西洋食では脚気患者が出なかっ
森鴎外(森林太郎)
ドイツ医学を学ぶ
高木の麦飯優秀説(たんぱく質
は米より麦が多いため麦が良 い)は、医学論理が粗雑すぎた
海軍の麦飯支給に否定的な陸軍
高木兼寛
vs.
森鴎外(森林太郎)
陸軍:日露戦争で約 25 万人の脚気患者を出し、う
ち約 2 万 7800 人が病死
総人員 =110 万人,傷病者 =35 万人,戦死者 4 万 7
千人
海軍:軽症患者が少数発生したのみで重症者なし
白い航跡(上・下)
Charles B. Huggins
前立腺がんに対する男性ホルモ
ンの影響を明らかにし, 1966 年
ノーベル賞を受賞.
精巣摘出 or 女性ホルモン( DE
S )投与が前立腺がんに効く
1960 年に行われた無作為化比較
試験 RCT で, DES の延命効果なし DES による心臓血管死↑
脳循環代謝改善剤
アバン ® カラン ® 1986 ~ 1988 年に,脳循環代謝改善剤と称するクス
リ群が認可
1998 ~ 2001 年に,薬効の再評価の結果,「医療上
の有用性を確認することができない」ため,ほと んどの脳循環代謝改善剤の承認が取り消された
1 0 年以上,1兆円をはるかに越える、効果の怪
しい脳循環代謝改善剤が使われてきた
1997 年 ICH-GCP の合意を受け,薬事法に基づく GCP 省
令が施行
ICH : International Conference on Harmonisation of Te
chnical Requirements for Registration of Pharmaceutic als for Human Use (日米 EU 医薬品規制調和国際会議)
こんな
本
もあり
ま
した
単行本 : 344 ページ
出版社 : 金剛出版 (1993/06) 価格:¥ 5,913
脳循環代謝改善薬の使い方につ
いて詳細に解説した本
前々東大精神科の松下正明教授
医療の
歴史
は
誤
りの
歴史
である
少なくとも
害
を与えない
ためにはどうすれ
ば
良い
だろ
うか
?
Primum Non Nocere
臨床
応
用に
必要
な
条件
動物実験の結果や、病態生理などから色々なア
イデアがわいてくる . でも ちょっと待て!
それを目の前の患者さんに使う前に、臨床研究
( = ヒトを対象とした研究 ) で効果を確かめて から使おう
臨床応用するアイデア(仮説)は,かならず
「現実」の検証を受ける必要がある
臨床研究は
増
えているが
…
日
本
は臨床研究の
後進国
さあ
R
を
使お
う
!