薬 生 薬 審 発 1225 第 号
薬 生 安 発 1 2 2 5 第 １号
成 2 9 1 2 月 2 5 日
都 道 府 県
各 保 健 所 設 置 市 衛 生 主 管 部 長 殿
特 別
厚生労働省 薬 生活衛生 薬品審査管理課長
公 印 省 略
厚 生 労 働 省 薬 生 活 衛 生 薬 安 全 対 策 課 長
公 印 省 略
オ ラ ン ピ ン 製 剤 使 用 当 た 留 意 事 項 い
オ ラ ン ピ ン 製 剤 以 本 剤 い う い 本 日 抗 悪 性
腫 瘍 剤 ス プ ラ チ ン 等 投 与 伴 う 消 化 器 症 状 悪 心 嘔 吐 効 能 又
効 果 承 認 た こ
本 剤 高 血 糖 糖 病 性 ケ ア ス 糖 病 性 睡 報 告 さ た
こ 成 14 月 緊 急 安 全 性 情 報 発 出 添 付 文 書
警 告 等 項 注 意 喚 起 ま た
ま 本 剤 使 用 当 た 記 点 い 留 意 さ
う 貴 管 療 機 関 及 び 薬 対 周 知 願 い ま
記
本 剤 抗 悪 性 腫 瘍 剤 ス プ ラ チ ン 等 投 与 伴 う 消 化 器 症 状 悪 心
嘔 吐 係 使 用 注 意 高 血 糖 等 係 警 告 以 あ
本 剤 適 正 使 用 関 特 段 留 意 願 い こ そ 他
＜ 警 告 ＞
1 著 い 血 糖 値 昇 糖 病 性 ケ ア ス 糖 病 性 睡
等 重 大 副 作 用 発 現 死 亡 至 場 合 あ 本 剤 投 与 中
血 糖 値 測 定 等 観 察 十 分 行 う こ
2 投 与 あ た あ 記 副 作 用 発 現 場 合 あ こ
患 者 及 び そ 家 族 十 分 説 口 渇 多 飲 多 頻 等
異 常 注 意 こ う 症 状 あ わ た 場 合 直 ち 投 与
中 断 師 診 察 受 け う 指 導 こ
＜ 効 能 効 果 関 連 使 用 注 意 ＞
本 剤 強 い 悪 心 嘔 吐 生 抗 悪 性 腫 瘍 剤 ス プ ラ チ ン 等 投 与
場 合 限 使 用 こ
＜ 用 法 用 量 関 連 使 用 注 意 ＞
(1) 本 剤 原 則 コ ル チ コ ス テ ロ イ 5-HT3 受 容 体 拮 抗 薬 NK1
受 容 体 拮 抗 薬 等 併 用 使 用 併 用 コ ル チ コ ス テ ロ
イ 5-HT3 受 容 体 拮 抗 薬 NK1 受 容 体 拮 抗 薬 等 用 法 用 量 い
各 々 薬 剤 添 付 文 書 等 最 新 情 報 参 考 こ
(2) 原 則 抗 悪 性 腫 瘍 剤 投 与 前 本 剤 投 与 化 学 療 法 各
