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平成30年3月30日【医政発0330第46号】オンライン診療の適切な実施に関する指針の策定について(別ウィンドウで開きます)

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(1)
(2)

ン診療

実施

指針

30

(3)

ン ン診療 巻 環境 ... 2

指針 関連法 等 ... 3

指針 用い 用語 定義 指針 対象 ... 5

(1) 用語 定義 ... 5

(2) 指針 対象 ... 7

ン ン診療 実施 当 基 理念 ... 8

指針 具体的適用 ... 10

ン ン診療 提供 関 項 ... 10

(1) 師 患者関 患者合意 ... 10

(2) 適用対象 ... 11

(3) 診療計画 ... 12

(4) 人確 ... 14

(5) 薬剤処方 管理 ... 15

(6) 診察方法 ... 16

ン ン診療 提供体制 関 項 ... 17

(1) 師 所 ... 17

(2) 患者 所 ... 18

(3) 通信環境 情報セ ュ 利用端 ... 19

そ ン ン診療 関連 項 ... 23

(1) 師教育 患者教育 ... 23

(2) 質評価 ッ ... 23

(3) ビ ン 蓄積 ... 23

(4)

ン ン診療 巻 環境

近 情報通信機器 そ 技術 飛躍的 進展 急速 及 進

情報通信機器 用い 診療 い 無診察治療等 禁 い

師法 昭和23 法 第201号 第20条 関 い 成 厚生省健康

政策 長通知 解釈 示 そ 度 渡 当 通知 改 行 い

電子的 療情報 扱う 情報セ ュ 等 観 成 17

療情報 全管理 関 ン 公表 累 改 行

現 師 働 方改革 関 検討会 い 師 働 方 改

善 関 検討 行わ い 成 30 公表 中間的 論 整理

い ICT 活用 勤 環境改善 必要 意見 示 い 師 偏

い 療 者 需給 関 検討会 師需給 科会 い

成29 12 第 中間 公表 そ 対策 い 議

論 進 い あ 情報通信機器 用い 診療 師 足

地域 い 用 考え

う 背 あ 更 情報通信技術 進展 伴い 情報通信機器

用い 診療 及 一層進 い 考え そ 全 適 及 推

進 い 情報通信機器 用い 診療 考え方 整理

統合 適 整備 行う 求 い

指針 う 観 ン ン診療 関 最低限遵 項及

び推奨 項並び そ 考え方 示 全性 必要性 効性 観

師 患者及び関 者 心 適 ン ン診療 及 推進

策定 あ

指針 ン ン診療 及 技術革新等 状況 踏 え 定期

(5)

指針 関連法 等

無診察治療等 禁

師法 昭和23 法 第201号 抄

第20条 師 自 診察 い 治療 若 診断書若 処方

交付 自 出産 立 会わ い 出生証明書若 死産証書 交付

又 自 検案 い 検案書 交付 い 但 診療中 患者

診 十四時間 死亡 場合 交付 死亡診断書 い

限 い

情報通信機器 用い 診療 いわゆ 遠隔診療 い 成 12 24

付 健政発第1075号厚生省健康政策 長通知

情報通信機器 用い 診療 いわゆ 遠隔診療 い 成 29 14

付 政発0714第 号厚生労働省 政 長通知

療提供場所

療法 昭和23 法 第205号 抄

第 条 略

療 国民自 健康 保持増進 力 基礎 療

者 意 十 尊重 病院 診療所 護老人保健施設 調剤 実施

薬 そ 療 提供 施設 療提供施設 いう 療

者 居宅等 居宅そ 厚生労働省 定 場所 いう

い 療提供施設 機能 応 効率的 福祉サ ビ そ

関連 サ ビ 機的 連携 提供 い

療法施行規則 昭和23 厚生省 第50号 抄

第 条 療法 昭和23 法 第205号 法 いう 第 条 第

項 厚生労働省 定 場所

一 老人福祉法 昭和38 法 第133号 第20条 規定 養護老人ホ

老人福祉法第20条 規定 特 養護老人ホ

老人福祉法第20条 規定 軽費老人ホ

四 老人福祉法第29条第 項 規定 料老人ホ

五 前各号 掲 場所 ほ 療 者 療養生活 営

(6)

情報セ ュ 関

個人情報 保護 関 法 成15 法 第57号 抄

全管理措置

第20条 個人情報 扱 業者 そ 扱う個人 漏えい 滅失又

損 防 そ 個人 全管理 必要 適 措置 講

業者 監督

第21条 個人情報 扱 業者 そ 業者 個人 扱わ 当

当 個人 全管理 う 当 業者 対

必要 適 監督 行わ い

先 監督

第22条 個人情報 扱 業者 個人 扱い 全部又 一部

場合 そ 扱い 個人 全管理 う

者 対 必要 適 監督 行わ い

療情報 全管理 関 ン 成17 31 政発第

0331009号 薬食発第0331020号 保発第0331005号厚生労働省 政 長 薬食

品 長及び保険 長連 通知

ASP SaaS 情報セ ュ 対策 ン 成20 30 策定

総 省

ASP SaaS 業者 療情報 扱う 全管理 関 ン 成 21 14 策定 成22 12 24 改定 総 省

療情報 管理 情報処理 業者 全管理 ン 成20

策定 成24 10 15 改 経済産業省

個人情報 適 扱い 基幹 セ ュ 対策 強化 い

依 成27 17 老発0617第 号 保発0617第 号厚生労働省老健

長及び保険 長連 通知

療 護関 業者 個人情報 適 扱い ン 成

29 14 個情第534号 政発0414第 号 薬生発0414第 号 老発0414

第 号個人情報保護 員会 長 厚生労働省 政 長 薬 生活衛生 長及

(7)

指針 用い 用語 定義 指針 対象

(1) 用語 定義

遠隔 療

情報通信機器 活用 健康増進 療 関 行

ン ン診療

遠隔 療 う 師 患者間 い 情報通信機器 通 患者 診察及び

診断 行い診断結果 伝達や処方等 診療行 行う行

ン ン 診勧奨

遠隔 療 う 師 患者間 い 情報通信機器 通 患者 診察 行い

療機関 診勧奨 行う行 あ 患者 症状 訴え

や 問診 心身 状態 情報収集 基 疑わ 疾患等 断 診

適 診療科 選択 患者個人 心身 状態 応 必要 最低限

学的 断 伴う 診勧奨 具体的 疾患 挙 患 い 旨 伝達

一般用 薬品 具体的 使用 指示 処方等 行う ン

ン診療 類 行 ン ン 診勧奨 行

い 社会通念 明 療機関 診 ほ い症状 者 対

経過観察や非 診 指示 行う う 場合や 患者 個 的 状態 応 学的

断 伴わ い一般 的 診勧奨 い 遠隔 健康 療 相談 実施

遠隔健康 療相談

遠隔 療 う 師又 師 外 者 相談者間 い 情報通信機器 活用

得 情報 や 行う 一般的 学的 情報 提供や 一般的

診勧奨 留 相談者 個 的 状態 踏 え 疾患 患可能性 提示 診断等

学的 断 伴わ い行

ン ン診療支援者

師 患者間 ン ン診療 い 患者 情報通信機器 使用 い

い場合等 そ 方法 明 滑 コ ュ ョン 支援 者 家族 あ

(8)

診断

一般的 診察 検査等 得 患者 様々 情報 確立 学的

法則 当 患者 病状 い 断 行 あ 疾患 称 原因

現 病状 病状 予測 治療方針等 い 主体的 断 行い

伝達 行 診断 行

療情報 全管理関連 ン

療情報 扱い 関わ 厚生労働省 総 省及び経済産業省 省 策定 い

療情報 全管理 関 ン 総称 療情報 全管理

関 ン 厚生労働省 ASP SaaS 情報セ ュ 対策

ン 総 省 ASP SaaS 業者 療情報 扱う 全管理

関 ン 総 省 及び 療情報 管理 情報処理 業者

全管理 ン 経済産業省 指 ASP SaaS 業者 療

情報 扱う 全管理 関 ン 総 省 い 成 30

度前半 改定 容 変更 称 サ ビ 業者

療情報 扱う 全管理 関 ン 予定 あ

サ ビ 利用 ン ン診療 実施 場合 改定

ン い 参照

遠隔 療 ン ン診療 ン ン 診勧奨 遠隔健康 療相談 関連

ン ン診療

ン ン 診勧奨

具体的疾患 患 い 旨 伝達や

薬品 処方等 行わ い

遠隔健康 療相談

師 外 行う 可能

※太 枠 指針 対象

医師-患者間 D to P

医師-医師間 D to D 等

診断等の 医学的判断 を含む

一般的な 情報提供

(9)

(2) 指針 対象

指針 遠隔 療 う ン ン診療 そ 対象

ン ン 診勧奨 い 一定 学的 断 伝達 伴う あ

誤 情報 患者 伝達 場合 発生 あ 指針

対象 指針 適用 当 ン ン診療 ン ン

診勧奨 替え 適用 直接 対面診療 前提 処方 行わ

い (1) 師 患者関 患者合意 (2) 適用対象 (3)

診療計画 及び(5) 薬剤処方 管理 い 適用 い

遠隔健康 療相談 い 指針 対象 い 遠隔健康

療相談 い 診断等 相談者 個 的 状態 応 学的 断 含 行

業 行わ い う ュ 整備 そ 遵 状況 い 適

ン 行わ 望 い

師 患者 間 ン ン診療支援者 場合 う ン ン診

療支援者 単 情報通信機器 操作方法 明等 行う 留 診療 補 行

等 行わ い 師 患者間 行わ ン ン診療 一形態

指針 対象 一方 師 看護師等 療 者 対 ン ン

指示 行い そ 指示 い当 療 者 診療 補 行 等 行う場合

指針 対象 い

指針 適用 具体例

ン ン診療 適用 高血 患者 血 コン ロ 確

島 患者 骨折疑い 診断 固定

処置 明等 実施

ン ン 診勧奨 医1) ,(2),(3)及

び(5) 除 適用

師 患者 対 問診 行い 師 患者個

人 心 身 状 態 応 学 的 断 行 う え

適 診療科 診勧奨 実施 発疹 対 問

診 行い あ 発疹 形状や色 蕁麻疹

疑わ 皮膚科 診 い 勧奨

遠隔健康 療相談 適用 児救急電 相談 業 #8000 応答 ュ

沿 児科 師 看護師等 電 相談対応

相談者個 状態 応 師 断 伴わ い

療 関 一般的 情報提供や 診勧奨 発疹 あ

場合 皮膚科 診 い 勧奨 等

教員 学校 複数生 嘔 場合 一般的対

(10)

ン ン診療 実施 当 基 理念

オン ン診療

患者 日常生活 情報も得 こ 医療 質 さ 向 結び付け いく

医療を必要 す 患者 対し 医療 対す クセシビ テ クセス 容易性 を

確保し い医療を得 機会を増やすこ

患者 治療 能動的 参画す こ 治療 効果を最大化す こ

を目的 し 行わ べ も あ

こ うし た 基 本 理念 医療 法 第 1条 医療 を受 け 者 利 益 保 護及 び 良 質

適切 医療を効率的 提供す 体制 確保を図 も 国民 健康 保持 寄与す

こ 資す も あ

医師及び患者 以 を念頭 置いたうえ オン ン診療を行うべ あ 特

医師 い 以 示す基本理念 従 オン ン診療を提供すべ あ

師 患者関 秘義

師 患者間 関 い 診療 当 師 患者 必要 情報 提

供 求 患者 師 治療方針 合意 相互 信 必

頃 直接 対面診療 重 い 等 ン ン診療 師

患者 直接的 関 既 場合 限 利用 基 あ

原則 初診 対面診療 行い そ 一 師 対面診療 適

組 合わ 行う 求

師 責任

ン ン診療 師 行う診療行 責任 い 原則 当

師 責任 負う

師 ン ン診療 十 情報 得 い そ 情報

適 診断 等 い 慎重 断 ン ン診療 診療

適 い場合 速や ン ン診療 中断 対面 診療

替え 求

師 患者 療情報 漏洩 や改 い う

情報通信及び患者 療情報 保管 い 十 情報セ ュ 対策 講

(11)

療 質 確 及び患者 全 確保

ン ン診療 行わ 診療行 全 最善 う 師

自 行 診療 い 治療成績等 効性 評価 定期的 行わ

患者 急変 緊急時等 ン ン診療 実施 適 い状況

場合 い 患者 全 確保 う 師 必要 体制

確保 い

ン ン診療 限界 確 情報 提供

ン ン診療 い 対面診療 比 得 患者 心身 状態 関

情報 限定 師 う ン ン診療 診療行 限界

等 理解 患者及びそ 家族等 対 ン ン診療 利

や 生 そ あ 利益等 い 前 明 行わ

全性や 効性 ビ ン 基 い 療

適 ン ン診療 及 そ 療 全性 必要性 効

性 担保 必要 あ 師 全性や 効性 い ビ ン 基

い 療 行う 求

ン ン診療 対面診察 比 得 情報 少

う 治 や臨床試 等 経 い い 全性 確立 い い 療

提供 い

患者 求 基 提供 徹底

ン ン診療 患者 そ 利 及び生 そ あ 利益等 い

理解 患者 そ 実施 求 場合 実施 あ 研究

主目的 師側 都合 行 い

(12)

指針 具体的適用

章 い ン ン診療 実施 当 最低限遵 項

及び 推奨 項 そ 考え方 示

指針 理解 容易 必要 応 ン ン診療 望

い例 及び 適 例 等 付

最低限遵 項 掲 項 ン ン診療 全性 担保

診療 効 問診 診断等 行わ 必要 あ

最低限遵 項 掲 項 遵 ン ン診療 行う場合

師法第 20 条 抵触 い 患者等 療情報 保護

観 セ ュ 関 3 遵 項 載

患者 重度 知機能 害 あ 等 師 十 意思疎通

い場合 患者 人 診察 基 患者 家族等

患者 理 師 情報 や 診療計画 合意等 行う

ン ン診療 提供 関 項

(1) 師 患者関 患者合意

考え方

ン ン診療 い 患者 師 対 心身 状態 関 情報

伝え 師 患者 相互 信 関 構築 行

わ あ 双方 合意 基 実施 必要 あ

合意 容 診療計画 定 ン ン診療 具体的 実施

含 必要 あ

ン ン診療 師側 都合 行う 患者側

求 あ 成立 あ

師 患者 間 学的知識等 差 あ ン ン

診療 利 や 生 そ あ 利益等 い 師 患者

対 十 情報 提供 患者 合意 得 徹底 そ

師 適 ン ン診療 適用 可否 含 学的 断 行う

最低限遵 項

ン ン診療 実施 ン ン診療 実施 旨 い

師 患者 間 合意 あ 場合 行う

合意 行う 当 師 患者 ン ン診療 希望 旨

(13)

連絡 応 実施 場合 患者側 意思 明白 あ 当 確

必要 い

ン ン診療 実施 都度 師 学的 観 実施 可否 断

ン ン診療 行う 適 い 断 場合 ン ン診療

中 速や 適 対面診療

師 患者 合意 得 先立 患者 対 項 い

明 行う 緊急時 や 得 ン ン診療 実施 場合

あ 明等 行う い 明可能 時

い 速や 明 行う

触診等 行う い等 理由 ン ン診療 得

情報 限 い 対面診療 組 合わ 必要 あ

ン ン診療 実施 都度 師 ン ン診療 実施 可否

(3) 示 診療計画 含 項

(2) 適用対象

考え方

ン ン診療

得 情報 覚及び聴覚 限 中 可能 限 疾病 見落

や誤診 防 必要 あ

師 患者 心身 状態 関 適 情報 得 頃

直接 対面診療 重 師 患者間 信 関 築い 必要

初診 い 原則直接 対面 行う あ ン ン診

療 開始 あ ン ン診療 実施 望 い 断 場

合 い 対面 診療 行う あ

最低限遵 項

直接 対面診察 等 い 替 得 程度 患者 心身

状態 関 用 情報 ン ン診療 得

初診 原則 直接 対面 診療 行う

急病急変患者 い 原則 直接 対面 診療 行う

急病急変患者 あ 直接 対面 診療 行 患者 容態

定 段階 至 ン ン診療 適用 検討 い

及び 例外 患者 適 療 い状況 あ

(14)

踏 え 師 断 初診 あ ン ン診療 行う

許容 得 場合 あ ン ン診療 原則

直接 対面診療 行う

原則 ン ン診療 行う全 師 直接 対面診療 経

ン ン診療 行う

宅診療 い 宅療養支援診療所 連携 地域 対応

組 構築 い 場合や複数 診療科 師 診療 行う場合

い 特定 複数 師 関 い 診療計画 明示

い 師 直接 対面診療 行 い 場合 全 師 い 直

接 対面診療 行わ い 師 交 ン ン診療

行う 差 支え い

ン ン診療 行う予定 あ 師 病 勤 変更

診療計画 い 予定 い い 診 ン ン診療 行わ

い場合 患者 意 得 うえ 診療録 載 含 十 引

行 い 実施 差 支え い

注 禁煙外来 定期的 健康診断等 行わ 等 疾病 見落

排除 い 場合 あ 治療 極 低い 限

患者側 利益 利益 十 案 直接 対面診療 組 合わ

い ン ン診療 行う 許容 得

推奨 項

自身 心身 状態 関 情報 伝達 困 あ 患者 い 伝達

情報 限定 ン ン診療 適用 慎重 断 あ

適 例

生活習 病等 性疾患 い 定期的 直接 対面診療 一部 ン

ン診療 替 師及び患者 利便性 例

生活習 病等 性疾患 い 定期的 直接 対面診療 ン ン診

療 追加 学管理 性や服薬コン ン 等 例

適 例

初診 処方 行う う 診療 容 あ サ 示 い 例

(3) 診療計画

考え方

師 患者 心身 状態 い 十 学的評価 行 療

(15)

ン診療 行う 当 必要 師 患者間 い 掲

う 項 含 診療計画 患者 合意 得

診療 行う 師 わ 場合 診療計画 変更

ン ン診療 曜 や時間帯 変更 患者 利益 患

者 意思 十 尊重 あ

最低限遵 項

師 ン ン診療 行う前 患者 心身 状態 い 直接 対

面診療 十 学的評価 診断等 行い そ 評価 基 い

項 含 診療計画 定

ン ン診療 行う具体的 診療 容 疾病 治療 容等

ン ン診療 直接 対面診療 検査 組 合わ 関 項 度

や ン 等

診療時間 関 項 予約制等

ン ン診療 方法 使用 情報通信機器等

ン ン診療 行わ い 断 条件 条件 当 場合 直接

対面診療 替え 旨 情報通信環境 害等 ン ン診療

行う 場合 含

触診等 い 等 得 情報 限 踏 え 患

者 診察 対 積極的 協力 必要 あ 旨

急病急変時 対応方針 自 対応 い疾患等 場合 対応

療機関 明示

複数 師 ン ン診療 実施 予定 あ 場合 そ 師 氏

及び う 場合 師 ン ン診療 行う 明示

情報漏洩等 踏 え セ ュ 関 責任 範

及びそ い 等 明示

ン ン診療 い 映像や音声等 師側又 患者側端 保

場合 そ 情報 診療 外 目的 使用 患者又 師 利

益 被 防 観 前 師 患者間 映像や音声等 保

要否や保 端 等 決 明確 双方 合意

療情報 保 い (3) 参照

ン ン診療 行う疾病 い 急変 想定 急変時

療機関 入院 必要 ン ン診療 実施 師自 対応

い 想定 場合 そ う 急変 対応 療機関 対

(16)

島 急変時 対応 速や 行う 困 想定

場合 い 急変時 対応 い 前 関 療機関 合意 行

推奨 項

診療計画 文書又 電磁的 録 患者 参照 う

望 い

一疾患 い 複数 師 一 患者 対 ン ン診療 行う場

合や 領域 専門 引 い 場合 い 既 作成 い 診療

計画 変更 患者 利益 患者 意思 十

尊重 当 診療計画 変更 ン ン診療 行う 望

(4) 人確

考え方

ン ン診療 い 患者 師 対 心身 状態 関 情報 伝

え 当 師 師 あ 患者 患者 人 あ 相

手側 示 必要 あ ン ン診療 あ 乗

う 患者確 直接 対面診察 様 行う 望 い

最低限遵 項

師 師免許 保 い 患者 確 環境 整え

初診 直接 対面診療 行 社会通念 当然 師

あ 識 状況 あ 場合 そ 実施 ン ン診療 い

患者 求 あ 場合 除 師 あ 旨 証明 必要

緊急時 患者 身 確 書類 保持 い い等 や 得 い 情

あ 場合 除 原則 師 患者 対 人 あ 確

行う 社会通念 当然 患者 人 あ 識 状況 あ

場合 診療 都度 人確 行う必要 い

確 書類 例

師 免許確 HPKI 師資格証 師免許証 提示 活用

(17)

(5) 薬剤処方 管理

考え方

薬品 使用 多 場合副作用 伴う あ そ 処方 当

効能 効果 副作用 確 断 必要 あ

薬品 処方 前 患者 心身 状態 十 評価 い

必要 あ

薬品 飲 合わ 配慮 適 容量 数 処方

過量処方 い う 師 自 処方 容 確 薬剤師

処方 ッ 経 基 薬剤管理 十 注意 払わ

最低限遵 項

現 ン ン診療 行 い 疾患 延長 症状 対応

必要 薬品 い 師 断 ン ン診療 処方 可

能 患者 心身 状態 十 評価 行う 原則 新

疾患 対 薬品 処方 行う場合 直接 対面診療 基

重篤 副作用 発現 そ あ 薬品 処方 特 慎重 行う

処方 患者 服薬状況 把握 そ 管理 最

大限 い

師 患者 対 現 服薬 い 薬品 確 い

場合 患者 師 対 確 申告 行う あ

推奨 項

師 患者 対 薬剤師 薬 薬品 一元管理 行う

求 望 い

適 例

患者 精神薬 睡 薬 学的 必要性 基 い体重減少目的 使

用 う 利 薬や糖 病治療薬 美容目的 使用 う 保湿 等

特定 薬品 処方 希望 薬品 転売や 適 使用 疑わ

う 場合 処方 あ う 場合 対面診療 そ

必要性等 確 行わ ン ン診療 患者 状態 十 評価

処方 行う例

勃起 全治療薬等 薬品 禁忌 確 行う 十 情報 得

(18)

(6) 診察方法

考え方

ン ン診療 得 情報 限 あ 師 直接 対面

診療 替 得 程度 患者 心身 状態 関 用 情報 得 う

最低限遵 項

師 ン ン診療 行 い 間 患者 状態 い 十 必要 情

報 得 い 断 い場合 速や ン ン診療 中

直接 対面診療 行う

ン ン診療 可能 限 多 診療情報 得

覚及び聴覚 情報 含 情報通信手段 採用 直接 対面診療

替 得 程度 患者 心身 状況 関 用 情報 得 場合

補 的 手段 画像や文 等 情報 や 活用 妨

い ン ン診療 文 写 及び録画動画 や

完結 い

ン ン診療 い 師 情報通信機器 時 複数 患

者 診療 行 い

師 療 者等 席 場合 そ 都度患者 明 行い 患

者 意 得

推奨 項

師 患者 対 診療 行 い 確 ン ン

診療 開始時間及び終了時間 セ ロ 録 あ

望 い

ン ン診療 実施 前 直接 対面 実 使用 情報通信機

器 用い 試 実施 情報通信機器 通 得 画像 色彩や動作等

(19)

ン ン診療 提供体制 関 項 (1) 師 所

考え方

師 必 療機関 い ン ン診療 行う必要 い

音 あ 状況等 患者 心身 状態 関 情報 得 適 場所

ン ン診療 行う い

診療 質 確保 観 療機関 居 場合 等程度 患者

心身 状態 関 情報 得 体制 確保 あ

ン ン診療 患者 心身 状態 関 情報 伝達 行う

あ 当 情報 保護 観 公衆 場 ン ン診療 行う

患者 急病急変時 適 対応 患者 対 直接 対

面診療 速や 提供 体制 整え 必要 あ 責任 所

明 師 療機関 所属 い あ

最低限遵 項

ン ン診療 行う 師 療機関 所属 そ 所属 明

患者 急病急変時 適 対応 患者 速や セ

療機関 い 直接 対面診療 行え 体制 整え

師 音 音声 聞 い ネッ ワ 定 あ 動画

途 等 ン ン診療 行う 当 適 断 害 場所 ン

ン診療 行 い

ン ン診療 行う 診療録等 過去 患者 状態 把握 診

療 等 療機関 居 場合 等程度 患者 心身 状態 関

情報 得 体制 整え い 緊急や 得 い

場合 限 い

第 者 患者 心身 状態 関 情報 伝わ い う 師 物

理的 外部 隔 空間 い ン ン診療 行わ

推奨 項

ン ン診療 行う 師 療機関 容易 セ う

(20)

(2) 患者 所

考え方

療 療法 病院 診療所等 療提供施設又 患者 居宅等 提供

い 扱い ン ン診療 あ

様 あ 療法施行規則第 条 現行 規定 居宅等

老人福祉法 規定 養護老人ホ 等 ほ 療 者 療養生活

営 場所 規定 い 療養生活 営 場所

い ン ン診療 あ 否 わ 既 患者及びそ

家族等 状態や利便性等 案 断 行 い

方 療 生命 尊重 個人 尊厳 保持 旨 師等 療 担

い手 療 者 信 関 基 提供 あ

患者 所 療提供施設 あ 居宅等 あ わ 第 者 患

者 関 個人情報 療情報 伝わ い う 患者

十 配慮 環境 ン ン診療 行わ あ

当然 清潔 保持 衛生 防火 及び保 全

う 場所 ン ン診療 行わ あ

最低限遵 項

患者 ン ン診療 場所 対面診療 行わ 場合 程度

清潔 全 い

保 う 患者 物理的 外部 隔 空間

い ン ン診療 行わ い

療法 特定多数人 対 業又 歯科 業 提供 場所 病院又

診療所 あ ン ン診療 あ 様 あ 特定多数人

対 ン ン診療 提供 場合 診療所 届出 行う

巡回診療 実施 い 昭和37 20 付 発554厚生省

長通知 巡回診療 実施 準 新 診療所開設 手 要

い場合 あ 健康診断等 実施 い 成 11 29

付 健政発927号厚生省健康政策 長通知 巡回健診等 実施 準

新 診療所開設 手 要 い

患者 所 例

患者 常生活等 情 異 患者 勤 職場等 い

(21)

(3) 通信環境 情報セ ュ 利用端

考え方

ン ン診療 実施 当 利用 情報通信機器や サ

ビ 含 ン ン診療 汎用ビ 電 サ ビ 等 含 適

選択 使用 個人情報 保護 最大限配慮 情報

セ ュ 関 対策 講 そ 患者 師 ン ン診療

提供 業者 者 合意 重要 指針 そ 整理 容

易 療情報 保 い 接 ※ い

接 うえ 各々 利用 検討 考慮

項 載 い

※ 接 療情報 対 中間的 サ 設置 一 ン

ン診療 影響 遮断 等 対策 ネッ ワ 実施 保 い 療情報 セ 可能 状態 指

師 ン ン診療 利用 セ ュ 十

案 患者 対 責任 負う ン ン診療 提

供 業者 専門性 応 責任 担 行う 効果的 対策 行う う

患者 行 セ ュ 案や損害等 生 場合

備え 患者 間 責任 所 等 い あ 合意

望 い

技術的 全対策 ほ 人的 物理的 組織的 全対策 総合的 検

討 実施 必要 あ 技術的 全対策 う 一要素

全対策 包括的 全対策 行う必要 あ

守秘義務 罰則規定 セキュ 教育 従事者の管理監督

セス権限 利用者識別/認証 セスロ 管理 タ/通信の暗号化脆弱性対策 ウ ス対策

セキュ 区画 入退室管理 盗難防止 紛失防止 施錠管理

(22)

遵 項

師及び 業者 う 項 留意 当 項 遵

い い 使用 場合 情報漏洩 セ 等 一定

セ ュ あ 師 患者双方 識 合意 使

師 患者関 い 師 ン ン診療 選択 利

用 セ ュ 十 案

ン ン診療 提供者 療機関及び ン ン診療

提供 業者 指 指針 定 情報セ ュ

関 厳 構築 常 そ 状態 保

業者 患者 び 師 利用 権利 義

等 明示 うえ 易 理解 や い形 情報漏洩 セ

等 セ ュ 師 患者双方 セ ュ 対策 容

患者 影響等 い 明 明資料等 作成 師 提

示 望 い

師 汎用ビ 電 サ ビ 等 利用 あ 当 サ ビ 等

セ ュ や 関 規約等 確 セ ュ 対策

容 セ ュ 案や損害発生時 責任 所 保 無や保

容等 い 理解 患者 合意 使用 必要 あ 留意

踏 え ン ン診療 情報セ ュ 対策 い

整理 指針 踏 え ン ン診療 情報

セ ュ 対策 例 巻 参考 掲載 い 必要 応 参照

(23)

療情報 接 行わ い

電子 等 療情報 ン ン診

療 師側端 及び患者側端 ン ン診療 等

いう 接 原則 ン ン診療 等 通 療

情報 保 行わ い 患者 合意 患者端 人 情報 患

者 自己責任 保 場合 限 い

患者側端

患者側端 患者個人 契約 ン等 利用 想定

そ 利用やセ ュ 対策 状況 多様 あ 患者側

端 対策 実施 い 前提 ン ン診療 提

供者側 万全 セ ュ 対策 講 必要 あ 患者側端

特 情報漏えい等 注意 あ 患者 自 断 自

責任 い 心身 状態 関 情報 端 自 保 指

針 禁 い

師側端

ン ン診療 提供者 師側端 い 特 利

用者 セ や情報漏えい 等 念頭 師個

人 所 端 業 利用 BYOD 行う場合 対 対策 適

実施 い 定期的 確 う運用規則等 定

必要 あ 確 結果 監査等 開示可能 望

ネッ ワ

師及び患者 適 ン ン診療 セ い

担保 状態 い ネッ ワ 機器

セ 防 管理者権限 設定や適 証 通信 暗号化

等 実施 必要 あ

特定多数 者 利用可能 公衆無線LAN い 緊急時や

(24)

療情報 接

療情報 ン ン診療 等 接 場合

及び ン ン診療 等自体 療情報 保 場合 当 一

方 ン ン診療 等 療情報 ネッ ワ

い 等 療情報 ン ン診療 等 影響 直

接 い場合 療情報 情報 参照 ン ン診療 行

い 場合 扱う 適当 あ

療機関 ン ン診療 電子 等 接 師

療情報 確 診療 実施 場合や 患者側 検査

結果等 表示 診療 行う場合 療情報 全管理関連 ン

沿 対策 行う 必要 あ

う 例え

療情報 保 侵入防 対策等 講

師個人所 端 業 利用 BYOD い 原則禁 い

法的保 義 あ 療情報 保 サ 国 法 及ぶ場所

設置

等 留意 あ

ン ン診療 患者側端 い 療情報 全管理関

連 ン い 扱い 明確 い い 患者側 端 通

療情報 セ 等 防 観 ン ン診療

機能 患者側端 療情報 接 い う

措置 講 場合 患者個人所 端 使用 当 様

対策 講 必要 あ

ン ン診療 療機関側 管理 療機器 患者側 貸

療情報 送 場合 療機関 設置 療

機器 等 当 貸 療機器 含 療情報 全管理関連

(25)

そ ン ン診療 関連 項 (1) 師教育 患者教育

ン ン診療 実施 当 学的知識 情報通信機器

使用や情報セ ュ 等 関 知識 必要

師 ン ン診療 責任 者 療関 団体

研修 講等 う 知識 習得 (1)及び(3)

示 項及び情報通信機器 使用方法 療情報 セ ュ 全 扱

い等 い 患者 対 あ 明 あ ン

ン診療 対面診療 比 患者 積極的 診療 協力 必要

あ あ 明 あ

患者 ン ン診療 師 伝達 情報等 限界 あ 理

解 う 情報 伝わ い等 師 ン ン診療 実施 中

決 提供 療 全 確保 観 師 断 尊重

師 患者間 信 関 構築 ン ン診療 質

適 情報 伝え方 い 師 患者間

的 協議 い 望 い

患者 情報通信機器 使用 い い場合 い ン

ン診療支援者 機器 使用 支援 行 い 師 当 ン ン

診療支援者 対 適 ン ン診療 実施 う 機器 使用方

法や情報セ ュ 診療開始 ン 等 い あ

明 行 い 望 い

(2) 質評価 ッ

ン ン診療 質評価や ッ 体制 整備 必要 あ

質評価 い 学的 学経済的 社会的観 多角的 観

評価 行う 望 い

対面診療 様 診療録 載 必要 あ 対面診療 診療録

載 遜色 無い う注意 払う あ 加え 診断等 基礎 情報

診察時 動画や画像等 保管 場合 療情報 全管理関連

ン等 準 セ ュ 講 あ

(3) ビ ン 蓄積

ン ン診療 全性や 効性等 関 情報 個々 療機関 保

ン ン診療 進展 社会全体 共 析

(26)

ン ン診療 あ 旨 容易 う

(27)

参考 ン ン診療 情報セ ュ 対策 例

療情報 接 行わ い

威 想定 盗聴 情報漏えい 等 セ 妨

害 改変 消失等 威 然 防 ン ン診療全体 通

析 行い 最低限 ~ 示 技術的対策 実施 必

要 あ 物理的対策 や端 盗 防 や 見 防 等

対策 実効的 組織的対策

管理者 設定や運用管理規則 策定 適用等 組 行い 人的対策

師 研修等 実施 必要 あ ン ン診療

提供者 電気通信 業者 い場合 い 個人情報保護及び通信 秘

密保護 最大限配慮 述 い 様

患者側端

ン ン診療 提供者

ン ン診療 セ 防 患者側端

い 適 人確 証 実施 例え JPKI 活用

証や端 ン 証明書 入 ID/ ワ 設定等

情報漏えい 軽減 観 端 残 い

ン ン診療 機能 実装

端 対策ソ 入 OS ソ ッ 実

施 機能

(28)

ン ン診療

ン ン診療 提供者 そ 運用 当

療情報 外 端 サ 等 診療

患者個人 関 蓄積 残 禁

運用保 行う 療機関 職員や 業者 サ ビ 業

者 セ 権限 管理 ID/ ワ や生体 証 IC 等

複数要素 証 実施 望 い

セ 防 措置 IDS/IPS 設置 望 い

セ ロ 保全措置 ロ 監 実施 望 い

対策やOS ソ ッ

実施

セ ロ 保 措置 い 等 機能 実装

い い場合 操作 業 等 作成 操作 録 操作 時

操作者 操作 容等 管理 方法 考え

い 療機関 療情報 保 い

侵入 い う ネッ ワ 構成 師側 ン

ン診療 保 場合 療情報

掲 対策 講

師側 端

利用者 ン ン診療 セ 防

ン ン診療 提供者

利用者 ン ン診療 セ 防

師側 端 適 人確 証 実施 例え ID/

ワ 設定 HPKI 活用 証や端 ン 証明書

入等

情報漏えい 軽減 観 端 残 い

ン ン診療 機能 実装

端 対策ソ 入 OS ソ ッ 適

機能

併 提供 望 い

ネッ ワ

師及び患者 適 ン ン診療 セ い

担保 ン ン診療 提供者 信 性 高い機関 発行

(29)

望 い

ネッ ワ 機器 セ 防 管理者権限 設定

や適 証 実施

特定多数 者 利用可能 公衆無線 LAN い 緊急時や 手

段 や 得 い場合 除 使用 い

加え 患者 や ッセ 等 ン等 端 通

師 送 ン ン診療 活用 場合 侵入 び

セ 防 IDS/IPS 設置 等 患者 送

対 検疫 隔 等 ッ 徹底 特 感

染対策や 弱性攻撃 対策等 留意 師側 情報漏洩

最 限 端 残 い う徹底

一方 師側 患者側 転送 使用 場合 患者 セ ュ

い 前 合意 行い 責任 所 明 行う

療情報 接

療機関 ン ン診療 電子 等 接 師

療情報 確 診療 実施 場合や 患者側 検査結果等 表示

診療 行う場合 療情報 全管理関連 ン 沿 対策 行う

う 例え

療情報 保 侵入防 対策等 講

師個人所 端 業 利用 BYOD い 原則禁 い

法 的 保 義 あ 療 情報 保 サ 国 法 及 ぶ 場所 設 置

等 留意 あ

ン ン診療 患者側 端 い 療情報 全管理関連

ン い 扱い 明確 い い 患者側 端 通 療情報

セ 等 防 観 ン ン診療 機能

患者側端 療情報 明確 原則 場合

参照

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