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添付文書等 LA事業|動物用製品|Meiji Seika ファルマ株式会社

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Academic year: 2018

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(1)

【成分及び分量】

本品1g中に次の成分を含有する。 日局アセトアミノフェン300mg

【効能又は効果】

豚:細菌性肺炎における解熱

【用法及び用量】

体重1kg当たりアセトアミノフェンとして下記の量を1回量として1日1 ∼2回、1日間飲水又は飼料に添加して投与する。

豚:15mg

【使用上の注意】 「基本的事項」

1 守らなければならないこと (一般的注意)

・ 本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・ 本剤は定められた用法・用量を厳守すること。

・ 本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。

注意:

本剤は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律第83条の4の規定に基づき上記の用法及び用量を含めて使用 者が遵守すべき基準が定められた動物用医薬品ですので、使用対象 動物(豚)について上記の用法及び用量並びに次の使用禁止期間を遵 守してください。

豚:食用に供するためにと殺する前1日間 (使用者に対する注意)

・ 事故防止のため、作業時には防護メガネ、マスク、手袋等を着用するこ と。

(豚に関する注意)

・ 本剤は定められた投与期間を厳守し、2日間以上の連続投与は避ける こと。

・ 本剤を同一個体に対して複数の治療機会にわたって使用する場合は、 用法・用量に従い、治療の間隔を十分に確保すること。

・ 本剤を投与する豚の飼養形態に留意し、必要に応じて健常な同居豚よ り区分するなどして、給餌及び給水を行い、投与対象豚に対して定め られた用法・用量に従って使用すること。

・ 本剤を食欲又は飲水欲が低下した豚に投与する場合は、定められた用 量が確保されるように給餌又は給水を適宜調整すること。

(取扱い及び廃棄のための注意)

・ 使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・ 本剤、又は本剤を溶解若しくは混合した飲水又は飼料を廃棄する際

は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従 い処分すること。

・ 小児の手の届かないところに保管すること。 ・ 本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。

・ 誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 2 使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・ 誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 (豚に関する注意)

・ 副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 (取扱い上の注意)

・ 本剤を添加した飼料は高温を避けて保管し、翌日までに使い切るこ と。

・ 本剤を飲水添加する場合は用時調製し、調製した液は当日使い切るこ と。

・ 本剤を飲水添加する場合は飲水中で完全に溶解したことを確認して から投与すること。

・ 変色が認められた場合には使用しないこと。

「専門的事項」

①対象動物の使用制限等

・ 本剤は肝障害又は腎障害の疑いのある豚には使用しないこと。 ・ 胎子及び哺乳豚に対する安全性は確立されていないので、妊娠又は妊

娠している可能性のある母豚及び授乳中の母豚には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にだけ使用すること。

②重要な基本的注意

・ 本剤は、細菌性肺炎の対症療法であるため、診断を正確に行うととも に、細菌性肺炎の根本的治療あるいは適当な併用療法を行うこと。 ③相互作用

・ ステロイド系、非ステロイド系を問わず、他の解熱・鎮痛・消炎剤と併 用しないこと。

【薬理学的情報等】

豚におけるアセトアミノフェンの飼料添加及び飲水添加による投与の血 漿中薬物動態

(投与量15mg/kg) Tmax 半減期 飼料添加 1.33時間 2.32時間 飲水添加 1.17時間 1.81時間

【包装】

アレンジャー30   1kg 【製品情報お問い合わせ先】

Meiji Seika ファルマ株式会社 生物産業事業本部 動薬飼料部 〒104-8002

東京都中央区京橋二丁目4番16号 http://www.meiji-seika-pharma.co.jp/

【製造販売元】

獣医師、薬剤師等の医薬関係者は、本剤による副作用などによると疑われ る疾病、障害若しくは死亡の発生又は本剤の使用によるものと疑われる 感染症の発症に関する事項を知った場合において、保健衛生上の危害の 発生又は拡大を防止するために必要があると認めるときは、上記【製品情 報お問い合わせ先】に連絡するとともに、農林水産省動物医薬品検査所 (http://www.maff.go.jp/nval/iyakutou/fukusayo/sousa/index.html)にも

報告をお願いします。 2017年7月改訂

貯  法 室温保存

承認指令書番号 20動薬第56号 販売開始年月 平成23年6月

動物用医薬品

A-ARENG 1702

豚用経口解熱剤

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